Тегафур / гимерацил / отерацил

 

Teysuno относится к классу препаратов фторпиримидина, известных как «противоопухолевые агенты», которые останавливают рост раковых клеток.

Teysuno назначается врачами для лечения взрослых с распространенным раком живота (желудка), и принимается с цисплатином, другим противораковым препаратом.

 

Не принимайте TS-1 (Teysuno), если вы:

 

— страдаете аллергией (гиперчувствительностью) на тегафур, гимерацил, отерацил или любой из других ингредиентов TS-1 (Teysuno);

— Принимаете другие противораковые препараты фторпиримидина, такие как фторурацил и капецитабин, или у вас были тяжелые и неожиданные реакции на фторпиримидины;

— Знаете о своем генетическом недостатке фермента дегидрогеназы дигидропиримидин (DPD);

— Беременны или кормите грудью;

— Страдаете тяжелыми заболеваниями крови;

— Страдаете заболеваниями почек, требующими диализ;

— В настоящее время лечитесь или лечились в течение последних 4 недель препаратами соривудин, бривудин или аналогичными препаратами класса антивирусных лекарств;

 

 

— Заболевания крови;

— Заболевания почек;

— Проблемы с желудком и / или кишечником, такие как боль, диарея, рвота и обезвоживание;

— Заболевания глаз, такие как «сухость глаз» или увеличенное слезоотделение;

— TS-1 (Teysuno) не рекомендуется для детей до 18 лет;

— Teysuno не может быть заменен другими пероральными препаратами фторпиримидина.

 

Перед началом лечения, пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта. Это очень важно, так как прием более чем одного лекарства в одно и то же время может усилить или ослабить действие лекарств. Вы должны быть особенно осторожны, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

 

— Другие препараты на основе фторпиримидина, такие как анти-грибковый флуцитозин

— Противовирусные препараты, такие как бривудин или соривудин

— Ингибиторы фермента CYP2A6, который активирует Teysuno, такие как транилципромин и метоксален;

— Фолиниевая кислота (часто используемая в химиотерапии метотрексатом)

— Разжижающие кровь лекарства: кумарин-производные антикоагулянты, такие как варфарин

— Лекарственные средства для лечения приступов или треморов, такие как фенитоин

— Лекарства, которые лечат подагру, такие как аллопуринол.

 

Teysuno следует принимать, по крайней мере, за час до или через час после еды.

 

Перед началом лечения вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы беременны, если вы думаете, что вы беременны, или если вы собираетесь забеременеть. Вы не должны принимать Teysuno, если вы беременны или думаете, что вы беременны.

Обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией, прежде чем принимать любое лекарство.

 

Соблюдайте осторожность при вождении или эксплуатации машин, так как Teysuno может вызывать усталость, тошноту или затуманенное зрение. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

 

Это лекарственное средство содержит лактозу (один тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым сахарам, свяжитесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

 

Ваш врач скажет вам, какую дозу нужно принимать, когда ее принимать, и как долго вы должны ее принимать. Ваша доза TS-1 (Teysuno) будет определяться врачом на основе вашего роста и веса. Ваш врач может уменьшить дозу, если у вас есть побочные эффекты, которые являются слишком тяжелыми.

 

• Капсулы TS-1 (Teysuno) следует запивать водой, по крайней мере, за 1 час до или через 1 час после еды.
• TS-1  (Teysuno) нужно принимать два раза в день (утром и вечером).
• Капсулы Teysuno, как правило, принимаются в течение 21 дней с последующим 7-дневный периодом покоя (когда капсулы не принимаются). Этот 28-дневный срок составляет один цикл лечения. Циклы повторяются.

 

TS-1 (Teysuno) принимается с другим противораковым препаратом под названием цисплатин. Цисплатин будет отменен после 6 циклов лечения. Принятие TS-1  (Teysuno) может быть продолжено после отмены цисплатина.

 

Если вы приняли больше капсул, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу.

 

Не принимайте пропущенную дозу совсем и не удваивайте следующую дозу. Вместо этого, продолжайте регулярный дозированный прием, и проконсультироваться с врачом.

 

Нет никаких побочных эффектов, вызванных прекращением лечения Teysuno. В случае если вы используете препараты, разжижающие кровь или устраняющие приступы, отмена приема Teysuno может потребоваться, чтобы врач скорректировал вашу дозу лекарства. Если у Вас возникли дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом.

 

 

Как и все лекарственные средства, TS-1 (Teysuno) может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех. Хотя некоторые симптомы легко идентифицируются как побочные эффекты самими пациентами, анализ крови может понадобиться для идентификации некоторых других симптомов. Ваш врач обсудит это с вами, и объяснит возможные риски и пользу от лечения.

Если вы подозреваете побочные эффекты, указанные ниже, проконсультируйтесь со своим врачом.

 

— Диарею, тошноту, рвоту, запоры.

* Если вы испытываете диарею более чем в 4 раза в день или в середине ночи, или если вы испытываете боль во рту, сопровождаемую диареей, прекратите прием TS-1 (Teysuno) и обратитесь к врачу.

* Если вы испытываете диарею, избегайте употребления пищи с высоким содержанием клетчатки, жирной и острой пищи.

* Принимайте много жидкости между приемами пищи, чтобы заполнить потерю жидкости и предотвратить обезвоживание, низкий объем крови, и дисбаланс солей или химических веществ в крови.

* Если вы испытываете тошноту и рвоту при приеме дозы препарата, сообщите об этом врачу.

Не принимайте повторно дозу, которой вас вырвало.

* Если у вас рвота более двух раз в течение 24 часов, прекратите прием TS-1  (Teysuno) и обратитесь к врачу.

Для того чтобы справиться с тошнотой и рвотой:

* Лягте или глубоко дышите, когда тошнит

* Избегайте тесной одежды.

 

— Низкое количество эритроцитов приводит к анемии

Также могут быть такие симптомы, как холодные руки и ноги, бледность кожи, головокружение, повышенная утомляемость, одышка.

* Если вы испытываете любой из вышеупомянутых симптомов, постарайтесь не слишком много работать и получать достаточно сна и отдыха.

 

— Низкое количество лейкоцитов в крови приводит к увеличению риска развития тяжелых местных (например, оральных, легочных, мочеполовых) заболеваний, или заражения крови.

* Вы можете иметь такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боль в горле.

* Если у вас температура 38.5 °C или выше, прекратите прием TS-1  (Teysuno) и обратитесь к врачу.

* Чтобы избежать инфекции держитесь подальше от людных мест, полощите горло после возвращения домой, и мойте руки перед едой и перед и после посещения туалета.

 

— Низкое количество тромбоцитов приводит к повышенному риску кровотечения

* Если у вас кровоточит кожа, полость рта (во время чистки зубов), кровотечения из носа, дыхательных путей, желудка, кишечника и т.д., прекратите прием TS-1  (Teysuno) и обратитесь к врачу.

* Для предотвращения кровотечения, избегайте тяжелой работы или напряженного спортивного режима, таким образом, чтобы избежать травм и ушибов. Носите свободную одежду, чтобы защитить кожу. Чистите зубы и сморкайтесь мягко.

 

— Потеря аппетита (анорексия) может привести к потере веса и обезвоживанию

* Вы можете страдать обезвоживанием, если вы не употребляете достаточно воды.

* Если у вас обезвоживание, вы можете испытывать такие симптомы, как сухость во рту, слабость, сухость кожи, головокружение, судороги

* Старайтесь есть часто небольшими порциями. Избегайте жирной и сильно пряной пищи. Даже если вы не голодны, ешьте столько, сколько нужно для поддержания хорошего питания.

* Если вы чувствуете усталость и повышение температуры тела вместе с потерей аппетита, немедленно обратитесь к врачу.

 

— Нервные расстройства: вы можете почувствовать онемение, покалывание, боль, ненормальные ощущения, слабость мышц, дрожь, или трудности при движении.

— Слабость и усталость, которые могут быть побочными эффектами, вызванными другими лекарствами.

 

— Нервные расстройства: головная боль, головокружение, бессонница, изменения вкуса.

— Глазные расстройства: проблемы со зрением, увеличение или уменьшение слезоотделения дискомфорт, проблемы со зрением

— слуховые расстройства: проблемы со слухом

— проблемы кровеносных сосудов: высокое или низкое артериальное давление, образование тромбов в ногах и легких

— проблемы легких и носовых ходов: одышка, кашель

— проблемы пищеварения и ротовой полости: сухость во рту, язвы в полости рта, горла и пищевода, икота, боль в животе, несварение желудка или воспаление кишечника, перфорация желудка, тонкого кишечника и толстого кишечника.

— проблемы печени: желтый цвет глаз и кожи, изменения в анализах крови, которые показывают работу печени,

— проблемы с кожей: выпадение волос, зуд, сыпь или дерматит, кожные реакции, сухость кожи, синдром кисти-стопы (боль, припухлость и покраснение рук и / или ног), пигментированные участки кожи

— проблемы с почками: снижение объема мочи, изменения в анализах крови, которые показывают работу почек, почечная недостаточность.

 

— Прочие: озноб, снижение веса, отек в конкретных областях и боли в мышцах и костях.

 

— Психические расстройства: визуальные и слуховые галлюцинации, изменение личности, невозможность сидеть на одном месте, спутанность сознания, чувство нервозности, депрессия, сексуальные дисфункции

— Нервные расстройства: голосовые расстройства, неспособность говорить и понимать слова, проблемы с памятью, нетвердая походка, проблемы с равновесием, односторонняя слабость тела, сонливость, воспаления нервов, искаженное чувство обоняния, дисфункция мозга, обмороки, потеря сознания, инсульт, эпилептические припадки.

— Глазные расстройства: зуд и покраснение глаз, аллергические реакции в глазах, опущение верхнего века.

— Слуховые расстройства: головокружение, закупорка ушей, чувство дискомфорта

— Сердечные расстройства: нерегулярное или быстрое сердцебиение, боль в груди, накопление избыточной жидкости вокруг сердца, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность

— Проблемы с кровеносными сосудами: воспаление вен, приливы

— Проблемы легких и носовых ходов: насморк, голосовые расстройства, насморк, эритема глотки, сенная лихорадка

— Кишечник и ротовая полость: жидкость в брюшной полости, гастроэзофагеальный рефлюкс, повышенное слюноотделение, чрезмерная отрыжка, воспаление губ, желудочно-кишечные расстройства, боль во рту, нарушение сокращения мышц пищевода, закупорка в желудке и кишечнике, язва желудка, забрюшинный фиброз, трещины или ломка зубов, трудности при глотании, расстройства слюнной железы, геморрой

— Кожные расстройства: потеря цвета кожи, шелушение кожи, чрезмерная волосатость тела, ломкость ногтей, повышенная потливость,

— Общее: ухудшение общего состояния, увеличение веса, покраснение и припухлость в месте инъекции, раковые боли и кровотечения, недостаточность внутренних органов.

— Изменения в анализах крови: повышенное содержание сахара в крови, повышенное содержание липидов в крови, изменение времени свертывания крови, повышенный уровень клеток крови, низкий или высокий уровень белка.

— Другое: частое мочеиспускание, кровь в моче, боли в шее, боль в спине, боль в груди, мышечная напряженность или судороги, опухание суставов, дискомфорт конечностей, мышечная слабость, воспаление суставов и боль.

 

— Острая печеночная недостаточность

— Заражение поджелудочной железы

— Миопатия

— Потеря обоняния

— Аллергия на солнечный свет

— Потеря части поверхности «кожи» глаза (эрозия роговицы)

— Распространенные свертывание крови и кровотечения

— Заболевания, влияющие на белое вещество головного мозга

— Серьезные заболевания с образованием пузырей на коже, во рту, на глазах и гениталиях

 

Если вы испытываете любой из побочных эффектов или, если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные выше, пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Если любой из побочных эффектов серьезен, прекратите прием  TS-1  (Teysuno) и обратитесь к вашему врачу немедленно.

 

 

— Хранить в недоступном для детей месте.

— Не используйте TS-1  (Teysuno) после истечения срока годности, указанного на внешней коробке и блистерной упаковке.

Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

— Это лекарство не требует особых условий хранения.

— Лекарства не должны утилизироваться через канализацию и с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о способе утилизации препарата. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

 

— Активные вещества: тегафур, гимерацил и отерацил.

Каждая капсула содержит 20 мг тегафура, 5,8 мг гимерацила и 19,6 мг отерацил монокалия, соответствующего 15,8 мг отерацила.

— Другие ингредиенты:

Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, магния стеарат

Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е171), натрия лаурилсульфат, тальк

Краситель: оксид железа красный (Е172), желтый оксид железа (E172), FD & C синий № 2 алюминиевый лак (E132), карнаубский воск, отбеленный шеллак, глицерилмоноолеат

 

Твердые капсулы имеют белый корпус и белый колпачок с принтом «TC442» серого цвета.

Каждая упаковка содержит либо 42 капсулы (3 блистера по 14 капсул в каждом), или 84 капсулы (6 блистеров по 14 капсул в каждом).