Нубека (Nubeqa) — даролутамид, новый препарат из Германии для лечения рака простаты

Антагонист андрогеновых рецепторов Нубека (Nubeqa) получил одобрение в Германии на лечение резистентного к кастрации рака предстательной железы с риском метастазирования после того, как исследования показали, что он может значительно увеличить выживаемость без метастазирования.

Рак предстательной железы является четвертым наиболее распространенным опухолевым заболеванием в мире и вторым по распространенности среди мужчин. В целом, около 15% всех мужчин поражены этим заболеванием. У мужчин рак предстательной железы является третьей по значимости причиной смерти от рака в Германии.

Варианты лечения рака предстательной железы включают хирургическое вмешательство, облучение и антагонисты гормональных рецепторов, которые предотвращают образование тестостерона или его эффектов в месте назначения. Несмотря на первоначальный ответ приблизительно 80-90%, у большинства пациентов с раком предстательной железы развивается прогрессирование, несмотря на терапию андрогенной депривацией. Это заболевание известно как кастрационно-устойчивый рак простаты.

Приблизительно у 30% неметастатически устойчивых к кастрации пациентов с раком предстательной железы развиваются костные метастазы в течение двух лет, а затем медиана выживаемости составляет только четыре года. В Германии для пациентов теперь доступен новый вариант терапии — Нубека (Nubeqa).

Что такое Нубека (Nubeqa ) и для чего он используется?

Нубека (Nubeqa ) является пероральным селективным антагонистом андрогенных рецепторов. В марте 2020 года он получил одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на лечение взрослых мужчин с неметастатическим устойчивым к кастрации раком предстательной железы, которые подвержены высокому риску развития метастазов. Лекарственное средство Bayer поступит на немецкий рынок 1 мая 2020 года.

Дозировка

Европейский регулирующий орган одобрил Нубека (Nubeqa ) с рекомендуемой суточной дозой 1200 мг (дважды 600 мг / день).

Корректировка дозы

При возникновении серьезных побочных эффектов следует рассмотреть снижение дозы (в два раза по 300 мг/день).

Почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется при наличии почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, которые не получают гемодиализ, рекомендуется начальная доза 300 мг два раза в день.

Коррекция дозы у пожилых людей. Не требуется.

Предупреждения

Почечная и печеночная недостаточность. Поскольку данные по пациентам с тяжелой почечной или умеренной печеночной недостаточностью пока ограничены, этих пациентов следует тщательно проверять на наличие нежелательных эффектов.

Одновременное наличие сердечно-сосудистых заболеваний. Следует также отметить, что пациенты с клинически значимыми сердечно-сосудистыми событиями за последние 6 месяцев (например, инфаркт миокарда, стенокардия, шунтирование и т. Д.) Были исключены из клинических исследований даролутамида. Если эту группу пациентов лечат активным ингредиентом, необходимо соблюдать особую осторожность.

Расширение интервала QT. У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT следует отметить, что андрогенная депривационная терапия может продлить интервал QT.

Как работает Нубека (Nubeqa)?

Нубека (Nubeqa) конкурентно ингибирует связывание с рецептором андрогена, транслокацию рецептора андрогена в ядро ​​клетки и опосредованную рецептором транскрипцию. Активный ингредиент развивает свою противоопухолевую активность благодаря уменьшению пролиферации клеток рака предстательной железы.

Противопоказания:

Нубека (Nubeqa ) не следует использовать, если есть аллергия на активное вещество или другие компоненты препарата. Этот препарат также не следует использовать у женщин.