Состав: действующее вещество — Hexoprenaline; 1 таблетка содержит 0,5 мг гексопреналина сульфата;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал преже латинизированный, коповидон, трилон Б (трилон Б), тальк, глицерол дистеарат, магния стеарат.

Лекарственная форма: Гинипрал (GYNIPRAL) — таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: Средства для применения в гинекологии. Симпатомиметики, подавляющих сократительную активность матки. Код АТС G02С А 05.

Показания: Угроза преждевременных родов (в первую очередь — как продолжение другой фузионной терапии).

Противопоказания: Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенная чувствительность к сульфитов; тиреотоксикоз; сердечно-сосудистые заболевания, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, протекающие с тахикардией, миокардит, порок ми трального клапана и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелые заболевания печени и почек; закрыт угловая глаукома; маточные кровотечения, преждевременное отслаивание плаценты; внутренне маточные инфекции.

Способ применения и дозы: Применяют перорально. Таблетки глотают целиком, запивая водой. За 1-2 часа до прекращения инфузии Гинипрала начать прием таблеток. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, затем — каждые 4-6 часов (От 4 до 8 таблеток Гинипрала в сутки).

Побочные реакции: обычно Гинипрал (GYNIPRAL) — таблетки, хорошо переносится пациентами. Во время приема Гинипрала могут развиться головная боль, тревожность, легкий тремор пальцев, потливость, пальпитация, тахикардия, головокружение, в редких случаях — тошнота, рвота. Иногда может наблюдаться покраснение кожи. Возможно незначительное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение артериального давления, особенно диастолического. Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия) и жалоб на боль за грудиной. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитичнои действия препарата. Диурез снижается, особенно в начале лечения. Иногда наблюдалось временное снижение уровня калия (в начале лечения) и повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Во время лечения препаратом Гинипрал (GYNIPRAL) — таблетки. может снизиться интенсивность перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдалась атония кишечника (необходимо контроля ваты регулярность стула). У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Симптомы передозировки: выраженная тахикардия, тремор, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, тревожность, кардиалгия, снижение артериального давления, одышка.

Действия при передозировке: Обычно для устранения побочных явлений достаточно уменьшения дозировки препарата. Для устранения тяжелых симптомов рекомендуется применение неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Применение в период беременности или кормления грудью: Гинипрал (GYNIPRAL) — таблетки назначают для применения в период беременности (см. раздел «Показания»). Препарат не назначают для применения во время кормления грудью.

Применение детьми: Препарат не применяется для лечения детей.

Особенности применения: Во время лечения следует постоянно контролировать артериальное давление, пульс, сердечную деятельность, а также сердцебиение плода. Пациентам с повышенной чувствительностью следует применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача. При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд / мин) или / и значительном снижении артериального давления следует уменьшить дозу, при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при проявлениях признаков сердечной недостаточности применение препарата следует прекратить.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо следить за обменом углеводов, поскольку применение Гинипрала, особенно на начальной стадии лечения, может вызвать повышение сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения препаратом Гинипрал, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые соединения).

При применении Гинипрал (GYNIPRAL) — таблетки снижается диурез, поэтому необходим контроль за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме. В отдельных случаях одновременное применение ГКС при инфузиях препарата может вызвать отек легких. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости (заболевания почек, раннего токсикоза беременных). Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, поскольку при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается. Одновременное применение некоторых наркотических средств (например, галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма; необходимо предотвращать совместный прием с этими препаратами.

При продолжительной токолитической терапии необходимо контролировать состояние фетоплацентарного комплекса и убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика. Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усиливаться симптомы сопутствующей дистрофического миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует применять препарат.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать освобождение кишечника. Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы в индивидуальных случаях могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные виды взаимодействий: Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала. Метилксантин (например, теофиллин) усиливает действие Гинипрала. Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала. Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипрал ослабляется. Не следует проводить совместное лечение с некоторыми препаратами для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и астмы, поскольку усиливается действие препаратов на сердечно-сосудистую систему и повышается риск возникновения побочных реакций вследствие передозировки.

Гинипрал не следует применять совместно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций, витамин Д, дигидротахистеролом и минералкортикоидамы, а также с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фармакологические свойства: Гинипрал является селективным бета-2-симпатомиметиком, расслабляет мускулатуру матки. Под влиянием Гинипрала уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат Гинипрал (GYNIPRAL) — таблетки подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует очень сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Угнетение родовых схваток наблюдается сразу после внутривенного введения препарата и длится примерно 20 минут. Действие препарата удлиняется после проведения последующего капельного введения препарата. За счет своей бета-2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика: Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансфер азы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. При применении гексопреналина течение первых 4 часов 80% активных веществ выделяется с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривату. После этого повышается экскреция диметилдеривата и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Фармацевтические характеристики Гинипрал (GYNIPRAL): таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Срок годности: 5 лет.

Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 º С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка Гинипрал (GYNIPRAL) — таблетки: 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска: по рецепту.